血浆中含有 120 多种有价值的蛋白质。其中包括凝血因子、血液替代品和免疫球蛋白,例如,它们可以增强患者在器官移植后的免疫系统。为了最大程度地利用这种宝贵的原材料,像 Biotest AG 这样的公司正在对研究和创新的制造方法进行投资。随着一升血浆可获得的医疗产品数量从三种增加到五种,投资也正在获得回报。这也促进了生产率的持续提高,因为购买血浆占生产成本的 50% 以上。更有效的方法可确保对从血浆中获得的各种产品进行最佳处理。在 Biotest 的新生产工厂中,6000 个阀和 250 个标准化控制柜简化了工厂的建设和维护以及后续维护,并长期降低了维护成本。
新型 Biotest 血浆分离工厂建设的标准化对于公司和工厂工程师都有好处。借助已建立的元件库,工厂工程师可以快速、轻松地购买预定义的元件并可获得优惠条件,而 Biotest 的备件供应总成本也随之降低。其他优势还包括减少了对维护和服务人员的培训要求,缩短了停机时间,并减少了发生故障时的维护工作量。这也意味着降低了文件编制和供应管理成本。
“在建造配有现代化大型血浆分离设备的新厂房时,要考虑两个主要方面”,Biotest BNL 技术项目管理负责人 Matthias Mahle 解释说。“第一个方面是让产能超越现有工厂的性能极限,第二个方面是效率。作为一家从事血浆加工的制药公司,我们正在全球整合的市场中竞争。由于我们从等量的血浆中获得了更多的产品,因而也巩固我们的市场地位。”Mahle 说。在新工厂中,Biotest 将能够制造更多产品,并提高产量和纯度。“现有系统的部分元件可以追溯到 1995 年,利用现有系统,我们只能从血浆中获得三种不同的产品。而新系统则可制造高达六种产品。”Mahle 强调。“高效率的生产至关重要,因为血浆这种原材料占生产成本的 50% 以上。” 过去的产能限制为 80 万升,新工厂将能够分离多达 140 万升的血浆。
新工厂的规划于 2013 年开始,预计到 2021 年将全面投入使用。尽管工厂的大部分都已经安装完毕,但是在实际开始生产之前,必须完成冗长的验证和认证过程。在基础工程设计之后,Festo 还在很早的时候就参与了详细的工程设计过程。对于 Biotest EMSR 技术部负责人 Werner Gödel 来说,需要为某些自动化产品组定义一些标准,以实现最大可能的长期工厂效率。“例如,一个关键问题是能够实现的标准化程度,而这可以降低维护工作量。在这方面,重要的一步是使用标准阀柜。限定标准数量可以减少将来的维护工作量”,Werner Gödel 解释说。
Jürgen Weber 以前是 Festo 德国制药行业经理,现在负责德国南部的过程行业,他在新工厂的定义阶段发挥了积极作用。讨论的问题详细到最细枝末节,甚至包括应该使用不锈钢还是镀镍黄铜接头。一旦将 Festo 定义为标准,所有七个供应商都可以使用基于项目的订单目录访问相关产品和库元件,例如标准化阀柜,并通过电子平台订购。
对于 Biotest 的 Werner Gödel 来说,在早期计划阶段与 Festo 的 Jürgen Weber 以及 Biotest 自己的维护部门的密切合作尤为重要。“归根结底,我们的维护人员是必须使用产品的人员。他们显然更喜欢 Festo。优点是易于使用,出色的支持和较长的使用寿命。”Gödel 解释说。“我们还提前与工厂工程师进行了交谈,并在查找库元件时收集了意见。Festo 元件获得了一致的认可”。
Biotest AG
Landsteinerstrasse 5
63303 Dreieich
德国